第二章 国际国内抗肿瘤药物市场状况

　　第一部分 市场状况
　　第一节 世界上的市场状况

　　(1)世界肿瘤发病情况

　　据世界卫生组织1997年度报道，1996年全球58亿人口中因癌症死亡的有630万人，约占总死亡人数的 12% ，其中近 60% 为肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌，是仅次于心血管疾病的第2大死因。从 1996 年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在1030万以上，到1999年底全球肿瘤患者总数已逾4000万人。

　　世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22%，今后20年还将上升大约 50% 。近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发病率呈上升趋势。西方发达国家(以美、英、德、法、意等为代表)，较易发的癌症类型依次为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌和卵巢癌。

　　(2) 世界肿瘤发病趋向

　　2000年全球癌症新发病例为880万，因癌症死亡人数为620万，现患者病例1960万； http://666.519898.com/com/ylzl/index.php3?file=detail.php3&kdir=218033&id=847432000年)

　　全球每年癌症新发病例为1000万，因癌症死亡人数为700万，现患者病例2200万。(数据来源：中国抗癌协会 2005 年)目前，世界现代生物技术发展已开始进入大规模产业化阶段。预计未来几年将会出现新的快速增长时期全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种已进入临床试验；从 1998 年至 2003 年，全球生物技术药物年销售额的增长率在 15% ～ 33% ，远高于年增长率为 7% ～ 10% 的传统制药业。生物技术产业被认为是世界上最突出的研究密集型工业，最大的前五位生物技术公司 2000 年人均研究费用是 8.94 万美元。

　　全球范围内，肿瘤的死亡率高居榜首，美国每年用于肿瘤的治疗费用高达 1020 亿美元。目前，在开发的 284 种生物技术药物中，有 40% 用于肿瘤的治疗，对于肿瘤的发病机理的探讨、抗癌药物作用靶点的确定、抗癌新药的筛选，生物技术均表现出良好的发展前景。

　　在 18 届国际抗癌症联盟大会上，世界卫生组织发表的一项研究报告表明：全球癌症状况将日益严重，今后 20 年新肿瘤患者人数将由目前的每年 1000 万增加到 1500 万，因癌症死亡的人数也将由每年 600 万增至 1000 万。到 2020 年随世界人口达80亿，也将有1500万新发癌症病例，其中死亡人数将达 1000 万，存活人数 3000 万(2020 年数据来源：中国癌症预防与控制规划纲要(2004-2010)）。其中绝大多数将发生在发展中国家。目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4.6%左右。

　　第二节 中国的市场状况

　　1 、中国肿瘤 发病情况

　　中国每年新发病例220万、因癌症死亡人数为160-170万，现患者病例310万人(2005年数据来源：中国抗癌协会）。近20年来，中国癌症死亡率上升了29.42%，癌症死亡占城市居民总死亡构成的 24% ，居死亡原因之上。中国每4-5个死亡者就有 1 个死于癌症，癌症每年给中国造成的经济损失逾千亿元。例如，天津市恶性肿瘤发病率呈上升趋势，20年间由176.94/10万上升到 244.99/10 万，增长了 45.35% ，死亡率由122.36/10万上升到 152.94/10万。 2000 年中国每年新发病例180万、因癌症死亡人数为140万，现患者病例270万人(2000 年数据来源： http://cancernet.cicams.ac.cn/cvxforum/article.php/218）；

　　2 、中国肿瘤发病趋向

　　近年来，国内抗肿瘤药物市场销售额与销售数量都呈明显上升趋势，尤其自 2003 年开始增长速度更大， 2003 年市场增长率为 28.12% ， 2004 年增长率为 34.24% 。。到 2020 年随世界人口达 80 亿，中国也将有 550 万新发癌症病例，其中死亡人数将达 400 万，存活人数 775 万；目前抗肿瘤药物销售额占中国药品市场总销售额的 10% 左右。

　　第三节 中国肿瘤患者发病率 / 死亡率分析

　　本节重点介绍中国肿瘤患者发病率及死亡率的状况。中国卫生部的统计资料表明：目前中国每年新生肿瘤患者总数约 220 万人左右，其中，每年有 121 万左右的恶性肿瘤新生患者，占中国每年新生肿瘤患者总数的 55% ；同时，全国约有 310 万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约 182 万左右，占中国现有肿瘤患者总数的 58% 。

　　中国城乡及不同类型地区居民肿瘤患病率分析通过中国卫生部 2006 年较为系统的国家卫生服务调查分析报告结果表明：（全国范围调查 56994 户家庭共计 216101 人），目前中国近年来肿瘤患病情况的格局大致如下：

　　表 2 ：中国近年来肿瘤患病情况（单位：千分之一）

　　从上表可以看出，恶性肿瘤全国患病率达到 1.15 ‰，按照目前全国总人口 13.6 亿为基数，目前中国恶性肿瘤现有患者约 182 万左右，另外，良性肿瘤全国患病率达到 0.93 ‰，按照目前全国总人口 13.6 亿为基数，目前中国良性肿瘤现有患者约 128 万左右，两者合计全国约有 310 万左右的肿瘤现有患者（以上主要指现有患者部分）。

　　从各类型城市患病率来看，恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患病率。恶性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：大城市＞中城市＞一类农村＞小城市＞二类农村＞四类农村＞三类农村；良性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：中城市＞大城市＞小城市＞一类农村＞三类农村＞二类农村＞四类农村。

　　注：根据人口规模，我们将城市地区分成大城市（非农业人口在 100 万以上，一般为省会城市）、中等城市、小城市（非农业人口在 30 万以下）三种类型；根据社会经济多个指标进行综合分类，把农村分为四类地区，即一类（相当于富裕农村）、二类（小康）、三类（温饱）和四类农村（贫困）。

　　中国城乡地区居民疾病别肿瘤两周患病率按年龄分析（男女合计）通过中国卫生部 2006 年较为系统的国家卫生服务调查分析报告结果表明：（全国范围调查 56994 户家庭共计 216101 人），目前中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率大致如下：

　　表 3 中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率（单位：千分之一）

　　从上表可以看出，随着年龄的增长，恶性肿瘤的两周患病率呈逐渐上升趋势，恶性肿瘤患者主要集中 在中老年人群中，尤其是 65 岁以上的老年人群当中；良性肿瘤的两周患病率则呈下开的 “ 抛物线 ” 状， 45-54 岁左右的人群两周患病率最高，这部份人随着年龄的增长会有相当部份的患者由良性肿瘤转变成恶性肿瘤。

　　按照本次调查(2006 年国家卫生部的《国家卫生服务调查》）抽样人群年龄结构比例和全国目前人口基数为 13.6 亿计算，结合上面的各年龄层两周患病率情况来看，目前中国每年有 220 万左右的恶性肿瘤新生患者，同时有 121 万左右的良性肿瘤新生患者，两者合计约有 220 万肿瘤新生患者，即肿瘤的全国发病率约在 1.65 ‰左右（以上主要指新生患者或者叫新发病例部分）。

　　注：发病率＝两周内患病率 * 两周内发病比例（即新发病例）

　　两周内发病比例＝ 0.5349（由国家卫生部统计）

　　据粗略统计， 1994 年中国城市人口癌症死亡率为 128.08/10 万，年死亡 130 万人以上，占城市人口总死因的 21.82% ；农村人口癌症死亡率为 105.53/10 万，占农村人口总死因的 16.50% ，因此，癌症（肿瘤）成为继心脑血管疾病后的中国第二大疾病。

　　表 4 ：肿瘤患者死亡率分析表

　　备注：城市和农村人口比例粗略为 0.25 ： 0.75 ，总人口数按 13.6 亿计算。

　　从上表可以看出，每年中国肿瘤患者的死亡率全国合计约每 10 万人口有 120 人死于肿瘤病因，也就是说全国肿瘤死亡人数每年约有 160 万人左右，城市死亡率略高于农村死亡率。这与全国 220 万新增患者相比有近60万的落差，也就是说，以后中国每年的现有肿瘤患者人群正以每年约 60 — 80 万人的速度膨胀。

　　从各肿瘤类型死亡率来看，恶性肿瘤死亡率总计占肿瘤死亡率的 99.38% ，良性肿瘤死亡率只有 0.45% ；在恶性肿瘤死亡率中，前三位的恶性肿瘤类型依次为：肺恶性肿瘤、肝恶性肿瘤、胃恶性肿瘤。