1 器官移植用免疫抑制剂产品概述 2 

2 国内外器官移植医疗现状与发展趋势 4 
  2.1 国际情况4 
      2.1.1 肾移植.4 
      2.1.2 肝移植.5 
      2.1.3 肺移植.5 
      2.1.4 心脏移植5 
      2.1.5 胰脏移植6 
      2.1.6 性腺移植6 
      2.1.7 喉移植.6 
  2.2 国内情况7 

3 器官移植用免疫抑制剂背景介绍 8 
  3.1 免疫抑制剂发展概况 8 
  3.2 各种疫免疫抑制剂单品种主要应用、上市背景.9 
      3.2.1 环孢素 9 
      3.2.2 他克莫司10 
      3.2.3 吗替麦考酚酯 11 
      3.2.4 西罗莫司 12 
      3.2.5 硫唑嘌呤 13 
      3.2.6 其他品种 13 
  3.3 国内生产仿制上市产品 14 

4 国内免疫抑制剂市场结构 18 
  4.1 2002～2005年免疫抑制剂全国市场规模及增长趋势18 
  4.2 2002～2005年免疫抑制剂通用名品种份额变化 20 
  4.3 2002～2005年环孢素规模、品牌份额及增长率 21 
  4.4 2002～2005年他克莫司规模、品牌份额及增长率 23 
  4.5 2002～2005年吗替麦考酚酯规模、品牌份额及增长率 23 
  4.6 2002～2005年西罗莫司规模、品牌份额及增长率 24 
  4.7 2002～2005年硫唑嘌呤规模、品牌份额及增长率 24 
  4.8 2005～2006年免疫抑制剂进口情况 26 

5 重点品牌在抽样地区分布 29 
  5.1 品牌城市分布 30 
  5.2 城市品牌分布 34 
      5.2.1 北京 34 
      5.2.2 上海 35 
      5.2.3 广州 36 
      5.2.4 其它 37 
6 我国免疫抑制剂的原料需求量评估 38 

7 新产品开发动态 39 
  7.1 国内仿制研究状况 44 
  7.2 新药研究申请机构 50 
  7.3 尚未或即将进入中国的目前世界上正在进行研发的药物介绍 50 

附件 国内器官移植用免疫抑制剂零售价 52 

图表目录 
表 1 免疫抑制剂分类2 
表 2 根据药物制备来源划分免疫抑制剂 3 
表 3 2000年到2006年8月美国器官移植市场情况 6 
表 4 2002年到2004年欧洲器官移植市场情 7 
表 5 国内已上市的原料药免疫抑制剂类 14 
表 6 国内已上市的仿制药免疫抑制剂类 16 
表 7 2004年公布的基本医疗保险用药目录品种说明 18 
表 8 2002-2005年免疫抑制剂全国市场销售额规模及增长率 18 
表 9 2002-2005年免疫抑制剂几个通用名品种的销售额及增长率 21 
表 10 环孢素品牌销售份额规模表 22 
表 11 环孢素品牌市场规模表 22 
表 12 2002年-2005年硫唑嘌呤各品牌份额 25 
表 13 批准进口的免疫抑制剂类药物生产厂家 26 
表 14 2002-2005年免疫抑制剂的地区份额 29 
表 15 2005年“骁悉”主要地区份额 31 
表 16 2005年“新山地明”主要地区份额 31 
表 17 2005年北京地区产品份额 34 
表 18 2005年北京地区品牌份额 35 
表 19 2005年上海地区产品份额 35 
表 20 2005年上海地区品牌份额 35 
表 21 2005年广州地区产品份额 36 
表 22 2005年广州地区品牌份额 36 
表 23 2005年其他地区产品份额 37 
表 24 2005年其他地区品牌份额 37 
表 25 现已批准国产免疫抑制剂类药品名单 39 
表 26 2004-2006年10月申请环孢素新药项目 44 
表 27 2004-2006年10月申请吗替麦考酚酯新药项目 44 
表 28 2004-2006年10月申请他克莫司新药项目 46 
表 29 2004-2006年10月申请西罗莫司新药项目 47 
表 30 2004-2006年10月申请环孢素仿制药项目 47 
表 31 2004-2006年10月申请吗替麦考酚酯仿制药项目 48 
表 32 2004-2006年10月申请咪唑立宾仿制药项目 49 
表 33 2004-2006年10月申请他克莫司仿制药项目 49 
表 34 2005年免疫移植剂市场零售价 52 
表 35 2006年广东省医疗机构招标采购品种目录 54 
表 36 2005 年四川省医疗机构招标最高采购限价品种目录 55 

图 1 2002-2005年免疫抑制剂全国销售额变化 19 
图 2 2002-2005年吗替麦考酚酯全国销售规模 19 
图 3 2002-2005 年免疫抑制剂用药规模对比 20 
图 4 2005年免疫抑制剂用药份额构成 21 
图 5 2002-2005年环孢素用药金额与份额变化 22 
图 6 2002-2005年他克莫司用药金额与份额变化 23 
图 7 2002-2005年吗替麦考酚酯用药金额与份额变化 24 
图 8 2002-2005年硫唑嘌呤用药金额与份额变化 25 
图 9 2005年硫唑嘌呤企业-品牌份额 25 
图 10 各个品牌在重点城市份额对比 30

    近十多年来，我国器官移植发展迅速，已跃居亚洲首位，世界第二。用于器官移植后减少排异反应的免疫抑制剂类药物也呈现快速的增长，特别是新的产品：吗替麦考酚酯（骁悉）、他克莫司、西罗莫司(雷帕霉素）等正在逐渐成为器官移植用免疫抑制剂主流产品。我国企业在本类药物生产开发上具备一定的发酵等优势，是一类很有机会的产品。

    本报告主要围绕器官移植现状、国际国内的免疫抑制剂研发情况、国内本类药物的增长趋势和竞争格局做了详细的统计和分析。